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醫藥冷庫藥品冷庫的驗收標準和使用
醫藥冷庫藥品陰涼冷庫主要用于儲存一些在常溫條件下,無法保質的各種醫藥產品,在低溫冷藏條件下儲存能使藥品不變質失效,更好的延長藥品的保質期,達到醫藥監督局的技術要求。
藥品冷庫工程安裝完畢后,要進行驗收,當然對藥品冷庫和普通的保鮮冷庫藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收和使用藥品冷庫時有哪些項目呢?
1.藥品冷庫要了非常好的保溫效果,必須配備溫濕度記錄儀和全程監測溫濕度的變化。
2.藥品冷庫內的溫濕度一定要在所規定范圍 為2℃-8℃,濕度35%-75%。
3.標準的藥品冷庫內配備制冷機,啟停冷庫溫度設置為3℃-7℃。
4.藥品冷庫要高有冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明。
5.當藥品冷庫溫度在4℃時開門藥品進出時間一定要控制在25分鐘完成,而藥品冷庫在7℃開門時候不得超過5分鐘。
6.藥品冷庫外側要配備自動溫度控制調節箱,而且一定藥品冷庫管理員一定要熟知操作說明。
7.藥品冷庫內溫濕度超標時可以及時采取措施,在溫度達到7℃時自動開啟系統降溫;當溫度達到正常值3℃時制冷系統自動關閉。
8.如果藥品冷庫突發停電、斷電故障時,要備有能立即啟用的發電機,及時保證冷庫正常供電。
9.當溫濕度自動監測系統出現異常情況時,藥品冷庫管理人員要關閉冷庫門,盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍,并及時報告儲運部長,應用《冷藏藥品溫度控制應急預案》和《冷鏈藥品風險管理外部協作資源互助協議》,確保冷藏藥品的質量和安全。
10.藥品冷庫一定要必備冷鏈藥品及需要預冷的材料,冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明,這些工作也必須在冷庫內完成。
11.藥品冷庫合理儲存。藥品在冷庫內的擺放也要嚴格按照藥品GSP規定進行擺放,同一品種不同批號不得混亂擺放,堆垛時藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內不得擺放藥品。
藥品冷庫工程安裝完畢后,要進行驗收,當然對藥品冷庫和普通的保鮮冷庫藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收和使用藥品冷庫時有哪些項目呢?
1.藥品冷庫要了非常好的保溫效果,必須配備溫濕度記錄儀和全程監測溫濕度的變化。
2.藥品冷庫內的溫濕度一定要在所規定范圍 為2℃-8℃,濕度35%-75%。
3.標準的藥品冷庫內配備制冷機,啟停冷庫溫度設置為3℃-7℃。
4.藥品冷庫要高有冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明。
5.當藥品冷庫溫度在4℃時開門藥品進出時間一定要控制在25分鐘完成,而藥品冷庫在7℃開門時候不得超過5分鐘。
6.藥品冷庫外側要配備自動溫度控制調節箱,而且一定藥品冷庫管理員一定要熟知操作說明。
7.藥品冷庫內溫濕度超標時可以及時采取措施,在溫度達到7℃時自動開啟系統降溫;當溫度達到正常值3℃時制冷系統自動關閉。
8.如果藥品冷庫突發停電、斷電故障時,要備有能立即啟用的發電機,及時保證冷庫正常供電。
9.當溫濕度自動監測系統出現異常情況時,藥品冷庫管理人員要關閉冷庫門,盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍,并及時報告儲運部長,應用《冷藏藥品溫度控制應急預案》和《冷鏈藥品風險管理外部協作資源互助協議》,確保冷藏藥品的質量和安全。
10.藥品冷庫一定要必備冷鏈藥品及需要預冷的材料,冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明,這些工作也必須在冷庫內完成。
11.藥品冷庫合理儲存。藥品在冷庫內的擺放也要嚴格按照藥品GSP規定進行擺放,同一品種不同批號不得混亂擺放,堆垛時藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內不得擺放藥品。